椎間盤突出藥品哪個最有效?
2020-03-12
由於大多數藥物都受專利法管轄,因此許多椎間盤突出公司都在排隊生產非專利商標藥的通用形式。許多印度公司都在爭相獲得監管部門的批准,以在利潤豐厚的北美市場引入藥物。
許多中國公司也在擴大能力,以便也可以涉足仿製藥市場。所有這些公司都需要在美國FDA詳細說明有關藥品生產,加工和存儲的機密信息之前提交DMF(藥品主文件)。它們包含有關通常稱為活性藥物成分(API)(藥物的核心成分)的信息。DMF還旨在支持縮寫的新藥申請(ANDA)。需要註冊專利藥品的通用版本才能獲得ANDA批准,該專利版本會為被稱為專利的藥品的“模仿者”產生巨大潛力。